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ISO13485

岛津美国制造公司获得ISO13485认证

近日,岛津制作所位于美国俄勒冈州的制造公司Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc...
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ISO13485产品告之和产品召回程序

1.消费者:消费者在交易中发现异常情况。   2.分销商:分销商将消费者投诉转发给供应商,即产品制造商,说明产...
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ISO13485医疗器械管理体系内审员培训

适合对象: 从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生...
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ISO13485标准解读-第二章 GB/T19000族标准简介

第二章 GB/T 19000族标准简介 采用国际标准可以有参照采用,等效采用和等同采用三种形式。参照采用是采用...
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ISO13485标准解读-第一章 ISO13485:2003标准概述

第一章 ISO13485:2003标准概述 第一节 ISO13485标准的产生和发展 产品质量一直是人类文明社...
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ISO13485医疗器械质量体系建立:一、识别要求

1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤的工具,其质量好坏直接关系到人...
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ISO13485医疗器械质量体系建立:四、体系运行

4、医疗器械质量管理体系的运行 ISO13485医疗器械质量管理体系文件编写、发布以后,要想运行通畅,使其发挥...
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ISO13485医疗器械质量体系建立:三、体系文件的建立

3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立 3.1 根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。 3.2 识别...
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ISO13485医疗器械质量管理体系 术语和定义的理解

本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。 任何规定适用于“医疗器械”要求之处,这样的要求也同样适用组织所...
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安捷伦微阵列生产顺利通过ISO13485质量体系认证

圣克拉拉,加利福尼亚州,2010年3月24日–安捷伦科技公司今天宣布其DNA微阵列全线产品已通过国...
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