Tag

ISO13485认证
2012年5月10日

灭菌和消毒的区别

清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的...
Read More
2012年5月10日

510k的适用条件

何时无需510k: 1. 如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械，要求进一步加工，其中包括用于其它企业组装器...
Read More
,
2012年5月10日

中国医疗器械注册制度与美国510K注册比较

本文是根据笔者于2008年9月9日在上海举行MEDTEC国际医疗设备设计与技术展览会研讨会上的发言进行整理，以...
Read More
,
2012年5月10日

FDA简介

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。 FDA 是美国政...
Read More
2012年5月10日

GMP与ISO9001，ISO13485的作用与区别

当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械GMP）。那么，医疗器械GMP与ISO...
Read More
2012年5月10日

GMP历史与发展

1.GMP起源： GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
Read More
2012年5月2日

实施GMP对企业的作用

实施GMP，企业可达到以下目标： 1．减少或降低风险，实施风险管理，可将人为的差错控制在最低的限度 (1)在管...
Read More
2012年5月2日

医疗器械各国认证要求

医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准，适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准，适用体...
Read More
,
2012年5月2日

申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料

申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料： 申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书； ...
Read More
2012年5月2日

ISO13485申请认证的条件

2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家...
Read More
1 … 6 7 8 9

公司动态

5A景区仅9家免费，公共属性何存
2012年10月9日
重庆市长寿区举办企业职业健康安全专题培训班
2012年9月27日
山东临朐沂山“六大工程”助推5A景区创建
2013年3月13日
洽川风景名胜区成功创建4A景区
2012年11月17日

热门文章

RBA 6.0 升级到 RBA 7.0 ，这11个点依然是RBA验厂不能掉以轻心的痛
2022年3月21日
南京VDA6.3、VDA6.5培训
2023年3月11日
江门ISO45001课程培训机构7月线上课程安排，学以致用，灵活导入
2023年6月7日
中央大街创建国家4A级景区
2012年9月10日
南京VDA6.5课程培训机构7月线上开课安排，高效课堂，学以致用
2023年6月9日
江阴IMDS培训
2022年12月11日
安信达培训中心为东莞客户提供ESD高级工程师提升培训服务
2024年7月23日
溧阳8D培训
2022年12月11日
昆山ISO45001内审员培训
2022年12月19日
昆山IATF16949内审员培训
2023年3月10日