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ISO13485认证

艾默生菲律宾工厂获电源系统ISO13485认证

2月8日,艾默生网络能源公司宣布,该公司设于菲律宾的两间工厂已取得适用于生产医疗设备电源系统的ISO13485...
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ISO13485内审员培训考试卷

ISO13485内审员考试卷 姓名: 部门: 得分: 一、判断题(共40分,每题1分) ( )1、ISO134...
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ISO13485:2003标准内审员培训试卷

ISO13485:2003标准内审员考试题 姓名 公司 分数 一、单项选择题(每小题2分,共40分) 1、审核...
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医疗器械经营企业许可证补发审批

一、行政许可项目名称:医疗器械经营企业许可证补发审批 二、行政许可内容:《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类...
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《医疗器械经营企业许可证》换发审批

一、行政许可项目名称:《医疗器械经营企业许可证》换发审批 二、行政许可内容:审查换发《医疗器械经营企业许可证》...
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《医疗器械经营企业许可证》(体外诊断试剂批发)筹建审批

一、行政许可项目名称:《医疗器械经营企业许可证》(体外诊断试剂批发)筹建审批 二、行政许可内容:《医疗器械经营...
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医疗器械经营企业自查承诺书

为加强医疗器械经营管理,我公司于 年 月 日对医疗器械经营管理进行了自查,现将《广东省医疗器械经营企业自查表》...
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出口医疗器械应两年内办理申请

国家食品药品监督管理局定于2008年12月8日举行12月例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛通报我国进一步健全兴奋...
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美国对医疗器材的管理(医护用品)

医疗器材、用品的的范围很宽,例如医用乳胶手套、体温表、手术刀、轮椅、按摩器、各种专业医疗器材等,凡与医疗保健有...
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510K申请注意事项

向FDA申请时需注意的一些问题: 1.在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求,明确申...
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