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GMP

医疗器械GMP认证要点

1、规范医疗器械生产的全过程(设计开发、生产、销售和售后服务等)。 2、机构与人员的要求 1) 机构职责明确,...
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ISO13485医疗器械质量体系建立:一、识别要求

1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤的工具,其质量好坏直接关系到人...
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GMP历史与发展

1.GMP起源: GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
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