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质量管理体系

ISO9001质量管理体系作为主导管理体系的作用

质量管理体系 在企业中的地位是通过与管理体系的融合程度来体现的,融合得不好,质量管理体系的效用就会大打折扣。 ...
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医院实行ISO9001质量管理体系的原则

根据ISO9001质量管理的理论,结合国家提出的科学发展观的指导思想以及医院 所面临的新环境、新要求,医院质量...
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质量,环境,职业健康安全管理体系的交融与整合

质量,环境,职业健康安全管理体系的交融与整合——浅谈跨世纪的安全科技文化大安全观 作者:徐德蜀 金磊 摘 要:...
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医疗器械企业如何建立有效的ISO13485质量管理体系

医疗器械企业建立ISO13485认证质量管理体系的总体流程如下: 识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划...
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灭菌和消毒的区别

清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的...
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GMP历史与发展

1.GMP起源: GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
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实施GMP对企业的作用

实施GMP,企业可达到以下目标: 1.减少或降低风险,实施风险管理,可将人为的差错控制在最低的限度 (1)在管...
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申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料

申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料: 申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书; ...
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医疗器械各国相关法律法规

进入全球医疗器械市场,从了解美洲,欧洲和亚洲的相关法规开始 世界公众健康意识的不断增强,人口老龄化等发展趋势,...
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ISO13485:2003在各个章节的变化要点

以下是ISO13485:2003在各个章节的变化要点预览。也可以给从未注册过管理体系的公司一个清晰的概念以理解...
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