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医疗器械
2015年8月24日

医疗器械GMP认证要点

1、规范医疗器械生产的全过程（设计开发、生产、销售和售后服务等）。 2、机构与人员的要求 1) 机构职责明确，...
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2015年8月23日

消费者如何鉴别购买医疗器械产品？

作为特殊商品，消费者在购买医疗器械产品时应该注意些什么呢？ 　 上海市食药监局特别指出，有的商家在推销产品时不...
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2015年8月22日

加拿大医疗器械产品规定

加拿大对医疗器械进行分类管理，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ类，Ⅰ类风险最低，Ⅳ类风险最高。依据风险大小，产品注册要求逐级...
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2015年8月21日

中国医疗器械产业发展现状

近日，由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械产业技术创新战略联盟共同主办的第八届中国医疗器械国际化法规论坛在深圳...
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2015年8月21日

FDA如何区别化妆品和医疗器械

FDA如何区别化妆品和医疗器械 医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它...
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2014年8月5日

《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）

国家食品药品监督管理总局令 第 8 号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督...
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2014年8月5日

《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）

国家食品药品监督管理总局令 第 7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督...
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2014年8月5日

《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）

国家食品药品监督管理总局令 第 6 号 《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品...
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2014年8月5日

《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）

国家食品药品监督管理总局令 第 5 号 《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督...
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2014年8月5日

《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）

国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理...
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公司动态

安信达咨询签约致远电子新版APQP和CP培训项目
2024年7月23日
安信达咨询为上海向隆提供新版RBA标准与内审员培训服务
安信达咨询为上海向隆提供新版RBA标准与内审员培训服务
2024年9月29日
崀山今年争创5A景区
2013年4月6日
歙县有序推进5A景区创建工作
2012年9月21日

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