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医疗器械

医疗器械GMP认证要点

1、规范医疗器械生产的全过程(设计开发、生产、销售和售后服务等)。 2、机构与人员的要求 1) 机构职责明确,...
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消费者如何鉴别购买医疗器械产品?

作为特殊商品,消费者在购买医疗器械产品时应该注意些什么呢?   上海市食药监局特别指出,有的商家在推销产品时不...
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加拿大医疗器械产品规定

加拿大对医疗器械进行分类管理,分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ类,Ⅰ类风险最低,Ⅳ类风险最高。依据风险大小,产品注册要求逐级...
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中国医疗器械产业发展现状

近日,由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械产业技术创新战略联盟共同主办的第八届中国医疗器械国际化法规论坛在深圳...
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FDA如何区别化妆品和医疗器械

FDA如何区别化妆品和医疗器械 医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它...
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《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)

国家食品药品监督管理总局令 第 8 号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督...
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《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)

国家食品药品监督管理总局令 第 7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督...
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《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)

国家食品药品监督管理总局令 第 6 号 《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品...
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《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)

国家食品药品监督管理总局令 第 5 号 《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督...
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《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)

国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理...
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