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医疗器械认证

八种医疗器械产品注销CCC认证

本报讯 (记者丁 莹)近日,国家质检总局、食品药品监管总局、国家认监委联合发布公告,对8种医疗器械产品不再实施...
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ISO13485标准解读-第一章 ISO13485:2003标准概述

第一章 ISO13485:2003标准概述 第一节 ISO13485标准的产生和发展 产品质量一直是人类文明社...
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GE医疗中国客服中心获”2012中国最佳呼叫中心奖”

简介:GE医疗集团通过提供革新性的医疗技术和服务,开创医疗护理的新时代。我们在医学成像、信息技术、医疗诊断、患...
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ISO13485医疗器械质量体系建立:一、识别要求

1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤的工具,其质量好坏直接关系到人...
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ISO13485医疗器械质量体系建立:四、体系运行

4、医疗器械质量管理体系的运行 ISO13485医疗器械质量管理体系文件编写、发布以后,要想运行通畅,使其发挥...
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ISO13485医疗器械质量体系建立:三、体系文件的建立

3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立 3.1 根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。 3.2 识别...
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ISO13485医疗器械质量体系建立:二、体系建立

2、医疗器械企业质量管理体系的建立 2.1 优先培训决策层——导入ISO13485医疗器械质量管理体系的前奏 ...
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ISO13485医疗器械质量管理体系 术语和定义的理解

本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。 任何规定适用于“医疗器械”要求之处,这样的要求也同样适用组织所...
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安捷伦微阵列生产顺利通过ISO13485质量体系认证

圣克拉拉,加利福尼亚州,2010年3月24日–安捷伦科技公司今天宣布其DNA微阵列全线产品已通过国...
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Accumetrics 获 ISO13485 医疗器械认证证书

圣迭戈2010年1月7日电 /美通社亚洲/ — 首款快速而又易于使用的衡量个体患者对多种抗血小板药...
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