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医疗器械认证

消费者如何鉴别购买医疗器械产品?

作为特殊商品,消费者在购买医疗器械产品时应该注意些什么呢?   上海市食药监局特别指出,有的商家在推销产品时不...
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加拿大医疗器械产品规定

加拿大对医疗器械进行分类管理,分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ类,Ⅰ类风险最低,Ⅳ类风险最高。依据风险大小,产品注册要求逐级...
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中国医疗器械产业发展现状

近日,由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械产业技术创新战略联盟共同主办的第八届中国医疗器械国际化法规论坛在深圳...
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FDA如何区别化妆品和医疗器械

FDA如何区别化妆品和医疗器械 医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它...
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关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知

国食药监械[2012]70号  2012年02月29日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督...
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关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知

国食药监械[2012]66号 2012年02月27日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管...
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关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知

国食药监械[2011]475号 2011年11月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督...
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医疗器械召回管理办法(试行)

中华人民共和国卫生部令 第82号 《医疗器械召回管理办法(试行)》已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议...
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国家食品药品监督管理局办公室关于开展2012年医疗器械生产企业飞行检查的通知

食药监办械[2012]118号 2012年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督...
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国家食品药品监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知

国家食品药品监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知 国食药监法[2012]306号 各省、...
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