Tag

医疗器械认证
2015年9月3日

医疗器械ROHS指令要求的最新发展

欧洲环境保护指令RoHS II （2011/65/EU）还将从2014年7月22日和2016年7月22日起分别...
Read More
2015年9月2日

日本医疗器械注册即将颁布的医疗器械新法规

日本国会众议院预计今年将通过新的法律，以确保药品和医疗器械等产品的质量，有效性及安全性。与新法律的前身药事法（...
Read More
,
2015年9月1日

2014年医疗器械行业认证的重大变革——“无预先通知审核”

为加强执行医疗设备相关指令 AIMD、MDD与IVDD，欧委会日前发布一项新的说明: 委员会对医疗器械领域的公...
Read More
,
2015年8月31日

新的医疗器械法规正在修订中

新的医疗器械法规将取代现有的医疗器械指令（MDD），目前正在取得欧洲议会通过的漫长进程中。公众咨询后，环境，公...
Read More
,
2015年8月30日

何为医疗器械不良事件？

医疗器械：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包...
Read More
2015年8月29日

ISO13485认证医疗器械分类标准及说明

医疗器械之分类原则主要依据其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材，以及其他特殊原则。而分类别的界定，则...
Read More
2015年8月28日

医疗器械产品如何取得CE认证

产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。 1. 收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过...
Read More
2015年8月26日

ISO13485体系必要的文件程序有哪些？

1.文件控制（4.2.3） 2.记录控制（4.2.4） 3.能力意识和培训控制（法规要求时）（6.2.2） 4...
Read More
2015年8月25日

消费者如何鉴别购买医疗器械产品？

作为特殊商品，消费者在购买医疗器械产品时应该注意些什么呢？ 　 上海市食药监局特别指出，有的商家在推销产品时不...
Read More
2015年8月24日

医疗器械GMP认证要点

1、规范医疗器械生产的全过程（设计开发、生产、销售和售后服务等）。 2、机构与人员的要求 1) 机构职责明确，...
Read More
1 2 3 … 7

公司动态

歙县有序推进5A景区创建工作
2012年9月21日
温岭大溪：拟投资2000万元打造方山4A旅游风景区
2013年5月14日
四川古宇湖创国家4A级旅游景区 建10万候鸟乐园
2013年3月15日
IATF16949认证咨询服务中心为深奥提供五大核心工具培训服务
2022年7月8日

热门文章

佛山PPAP课程培训公司7月线上开课安排，资深机构，专业讲师，客户满意
2023年6月7日
喜来健捐资助学善款数百万关注教育事业
2012年11月23日
国际玩具商协会(ICTI)商业行为规范
2012年11月1日
SMETA培训辅导/审核的后续跟进也是SMETA的流程中的重要部分
2022年3月10日
金丝峡积极开展5A景区创建培训
2012年10月27日
安信达咨询为江苏盐城客户提供新版六大核心工具培训之SPC培训服务
安信达咨询为江苏盐城客户提供新版六大核心工具培训之SPC培训服务
2024年9月29日
EHS职业健康安全目标与指标制定程序
2013年10月19日
上海IMDS/CAMDS课程培训7月线上开课安排，高效课堂，包含售后服务
2023年6月9日
上海DOE课程培训7月线上开课安排，专业老师，优质课程
2023年6月9日
太仓ISO9001& ISO14001内审员培训2月开课安排，老牌机构，资深讲师
2022年11月29日