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医疗器械指令

2014年医疗器械行业认证的重大变革——“无预先通知审核”

为加强执行医疗设备相关指令 AIMD、MDD与IVDD,欧委会日前发布一项新的说明: 委员会对医疗器械领域的公...
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新的医疗器械法规正在修订中

新的医疗器械法规将取代现有的医疗器械指令(MDD),目前正在取得欧洲议会通过的漫长进程中。公众咨询后,环境,公...
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医疗器械上CE认证标志

“CE”标志源于欧共体的外语字头。在英语中,EurpeanCommunities的字头为“EC”,被译为“符合...
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