Tag

医疗器械分类

日本医疗器械注册即将颁布的医疗器械新法规

日本国会众议院预计今年将通过新的法律,以确保药品和医疗器械等产品的质量,有效性及安全性。与新法律的前身药事法(...
Read More

ISO13485认证医疗器械分类标准及说明

医疗器械之分类原则主要依据其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材,以及其他特殊原则。而分类别的界定,则...
Read More

关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知

国食药监械[2011]475号 2011年11月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督...
Read More