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22 4 月, 2012

医疗器械各国相关法律法规

进入全球医疗器械市场,从了解美洲,欧洲和亚洲的相关法规开始 世界公众健康意识的不断增强,人口老龄化等发展趋势,...
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IEC医疗器械指令列表

医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准,适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准,适用体...
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ISO13485:2003在各个章节的变化要点

以下是ISO13485:2003在各个章节的变化要点预览。也可以给从未注册过管理体系的公司一个清晰的概念以理解...
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ISO13485-2003标准条款解读

医疗器械行业一直将ISO13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个...
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ISO13485和ISO9001的异同

ISO/DIS13485是以ISO9001为基础的,它采用了ISO9001各章、条的架构和其主要内容。但是,由...
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