ISO9001“质量管理八项原则”和“质量管理体系基础”是组织建立ISO9001质量管理体系达到预期结果的指导思想和基本思路，以明确建立实施质量管理体系“是为了什么”、“基本方法”、“自我完善和持续改进机制”、“基础工作”、“与其他管理体系关系”等。ISO9001:2008标准是对质量管理体系的要求，如果一个组织的质量管理体系能满足ISO9001标准所有要求，特别是对提供产品质量直接关系的要求，那么，从理论上讲，质量管理体系就具有保证提供符合规定要求的产品的能力。
如 果一个组织在建立ISO9001质量管理体系时，指导思想不明确，思路不清楚，基本方法不科学或不适宜，将可能使质量管理体系只是一套文件而已。这套文件 有可能还是不适宜的，会使规定的要求“不在线”，产生“两张皮”现象。这样的质量管理体系将无法提供符合规定要求的产品的能力，至少会产生严重的影响，甚 至无法达到预期结果和实现质量目标。
所以，组织、认证机构、审核员都应学习并理解ISO9001质量管理体系标准、质量管理体系的目的和作用，清楚基本思路和方法，这比只会判定是否符合标准具体条款要求要得多。
