Quality Systems Basics
质量体系基础（QSB）包含旨在改进产品质量的10大策略。质量体系基础的成功实施可以提高利润、降低低劣质量的成本、并增加商业机会，可让企业走向世界级质量。
2000年创立的质量体系基础是GM（通用汽车）支持与开发的培训计划。原来在Powertrain开发的这10项关键质量策略在企业内得到了发扬光大，目前可能已成为北美受控发货（CS2）任务的推出策略。
这10项关键策略是
1.0快速响应
– 标准化的应对重大的内/外部质量问题的反应流程
– 通过例会加强交流和加强纪律.
– 用可视化的方法展现重要问题
必须找出过去24小时发生的重大质量事故，包括：
· 外部问题：
– 客户关注的问题(PRR’s,客户抱怨，客户电话等)
– 分供方关注的问题
· 内部问题：
– 验证岗位*发现的问题
– 过程分层审核*中发现的问题
– 停线问题
– 其他的内部质量问题(码头审核, 产品遏制行动等)
2.0不合格产品的控制
·建立一个方法确保不符合规范的产品应：
ü采用一致的标识（标签）明确标识出来
ü 防止不合格品误用或误安装（遏制）
· 建立一个统一的采用目视方法进行标识的程序
·必须通过遏制来防止不合格产品被误用或误安装。
· 领导层必须建立，组织并维护一个体系来控制不合格产品。
· 所有可疑产品和不合格产品必须被隔离。
3.0验证岗位
验证岗位就是检查过程是否提供你所要的产品。
验证岗位也对频发的，低严重度不合格品提醒注意。
验证岗位最终减少缺陷零件数量，改善厂内一次合格率（FTQ First time quality)，直通率（Direct Run)，从而在为顾客提供更好产品的同时也降低了成本。
·提供一个系统的方法减少过程变差。
· 改善一次合格率（FTQ）和提高过程能力：
– 迅速识别特殊原因变差。
– 以数据做决定。
– 系统地减少普通原因变差。
· 警示操作员过程有变化。
·存在以下状况的任何过程或作业点：
– 高风险
– PRR（顾客抱怨）
– 高 RPN
– 低过程能力 (Ppk, Cpk, FTQ) 任何 Cpk 或 Ppk 低于1.33 的工序必须 100% 检验。
4.0标准化操作
·定义：标准化是我们在自己的组织中建立术语、原则、方法和程序标准的动态的程序
·目的：标准化的目的是为了达到稳定以完成可以用来发展和改进的基础
Standardization Elements标准化原理
·Management by Takt Time时间管理
·Workplace Organization工作现场管理
·Standardized Work标准化作业
·Visual Management目视化管理
5.0标准化操作员培训
·确保所有的操作员都经过足够，相同的培训.
·确保不合格的操作员上岗前必须接受培训.
·减少挑选,重工,遏制的情况发生.
·使相关人员了解操作员的状态.
ü建立必要的文件和跟踪方法
ü确定操作员培训负责人。
ü保证操作员培训通过“操作员培训跟踪表”跟踪 。
ü在每一操作工位张贴操作员培训跟踪表，通过分层审核*验证 。
ü通告后序工位新员工操作可能产生的潜在失效。
ü培训近三个月内未进行过该岗位操作的后备人员
6.0风险（RPN）降低
Proactive主动式
RPN 降低流程:
降低潜在质量失效风险
Reactive 被动式
对已发生的质量失效
建立防错装置
7.0防错验证
防错装置－（不制造）-防止加工或装配不合格产品的设备
错误检测设备－（不传递或不接受）-防止传递不合格产品 的设备（如100%在线检测设备）
防错装置不是校准一个量具 （如：调零位），而是将一个已知的好/坏零件分别通过防错装置，以确认防错功能是否有效。
8.0分层审核
定义：
分层审核是一种标准化的审核，在组织的所有层面上定期，经常实施。审核员通过观察工位证据，检查与标准和程序的符合情况，并对不合格项跟踪。
目的：
保持对生产操作的严格控制，以确保好的经营结果。完整的审核过程必须包括有效的沟通和对不合格项的跟踪。
9.0异物管制
每个生产场地都必须建立异物控制程序以规定所需的检验方法和频次，确保各种过程和设备符合其特有的功能
减少异物的措施由减少异物小组协调进行
·脏污缺陷分析
– 消除，准备，识别
· 数据收集和汇报
– SPC, 柏拉图等。
· 生产，维护，清洁
· 控制喷漆车间环境
– 耗材，个人衣物，修补材料
· 改进活动
– 改进过程，改进设备
· 定期向管理层汇报进展，并帮助实施。
10.0供应链管理
供应链管理的目的是提供一个管理整个供应链中各级供应商的标准化的程序。
供应链管理：
· 强调供应商质量管理体系要求
· 确定必须遵循的程序
· 在各级供应商中说明 GM 对供应商的要求
· 明确展示重要信息的方法
· 采用统一的方法回复问题
· 在整个供应链中推行 QSB 程序
· 强调供应商变更管理系统
供应链管理适用于整个供应链，包括所有各级，分供应商，和原材料供应商。
11.0 变更管理
变更管理（2011年4月份版本新增项）的目的是有个一个系统来管理工厂中所有的过程变更
·进行标准化沟通，建立一个一致的试运行流程，完成变更就绪评审和变更后产品质量评审；
·为临时替代生产流程定义最低要求；
·执行一个受控的备库流程。
