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ISO9001

ISO9001审核如何有效开具不符合报告及验证、关闭不符合

任何一种管理体系审核所关注的焦点,均为确定管理体系是否已建立,是否正在有效实施并始终得以保持O因此,管理体系审...
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创建国家5A级旅游景区应知应会知识手册(1)

知识手册目录 第一部分  创建国家5A级旅游景区应知应会标准 一、细则一:服务质量与环境质量评分细则 (一)旅...
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怎样申请ISO13485认证

做ISO13485必须精通产品技术,譬如,有源的应精通9706,无菌的应精通11135、11134、11137...
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医疗器械各国相关法律法规

进入全球医疗器械市场,从了解美洲,欧洲和亚洲的相关法规开始 世界公众健康意识的不断增强,人口老龄化等发展趋势,...
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IEC医疗器械指令列表

医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准,适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准,适用体...
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ISO13485-2003标准条款解读

医疗器械行业一直将ISO13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个...
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ISO13485和ISO9001的异同

ISO/DIS13485是以ISO9001为基础的,它采用了ISO9001各章、条的架构和其主要内容。但是,由...
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医疗器械产品CE认证需要做的准备工作

其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。 其二,企业严格按...
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ISO9000质量管理体系注册审核员培训

关于举办质量管理体系国家注册审核员培训班的通知 各企事业单位及有关人员: 随着我国加入世贸组织以及社会主义市场...
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医疗器械CE认证常用的标准

医疗器械CE认证常用认证标准: EN540 医疗器械临床研究 EN550 医疗器械灭菌 – 环氧乙烷灭菌验证和...
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