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Tag
FDA
2015年8月21日
FDA如何区别化妆品和医疗器械
FDA如何区别化妆品和医疗器械 医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它...
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内审员培训公开课
2013年6月17日
FDA:医疗设备将成黑客易攻陷目标
近日,美国食物与药品管理局(FDA)向医疗行业发出警告,提醒该行业要时刻警惕其所使用的医疗设备的安全问题,它们...
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内审员培训公开课
2012年5月10日
美国对医疗器材的管理(医护用品)
医疗器材、用品的的范围很宽,例如医用乳胶手套、体温表、手术刀、轮椅、按摩器、各种专业医疗器材等,凡与医疗保健有...
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内审员培训公开课
,
未分类
2012年5月10日
510K申请注意事项
向FDA申请时需注意的一些问题: 1.在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求,明确申...
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内审员培训公开课
2012年5月10日
中国医疗器械注册制度与美国510K注册比较
本文是根据笔者于2008年9月9日在上海举行MEDTEC国际医疗设备设计与技术展览会研讨会上的发言进行整理,以...
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内审员培训公开课
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未分类
2012年5月10日
FDA简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。 FDA 是美国政...
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内审员培训公开课
2012年5月10日
GMP历史与发展
1.GMP起源: GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
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内审员培训公开课
2012年5月2日
医疗器械各国认证要求
医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准,适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准,适用体...
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内审员培训公开课
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未分类
2012年4月26日
美国医疗器械法规介绍
一、FDA机构介绍 FDA(Food and Drag Administration),美国食品药品监督管理局...
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未分类
2012年4月22日
IEC医疗器械指令列表
医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准,适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准,适用体...
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未分类
公司动态
《职业病诊断与鉴定管理办法》解读
2013年4月24日
创建5A级景区可获50万元奖励
2013年1月14日
安信达咨询签约联想信息深圳北京公司ISO22301认证咨询和培训项目
2024年7月23日
IATF1649认证中心签约宁德永成科技IATF16949认证咨询与培训项目
2022年8月22日
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无锡ISO9001内审员课程培训机构7月线上开课安排,高效课堂,学以致用
2023年6月9日
关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知
2013年7月11日
南京IMDS课程培训7月线上开课安排,包含售后服务,致力提高客户满意度
2023年6月9日