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Day
10 5 月, 2012
2012年5月10日
出口医疗器械应两年内办理申请
国家食品药品监督管理局定于2008年12月8日举行12月例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛通报我国进一步健全兴奋...
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内审员培训公开课
2012年5月10日
美国对医疗器材的管理(医护用品)
医疗器材、用品的的范围很宽,例如医用乳胶手套、体温表、手术刀、轮椅、按摩器、各种专业医疗器材等,凡与医疗保健有...
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内审员培训公开课
,
未分类
2012年5月10日
510K申请注意事项
向FDA申请时需注意的一些问题: 1.在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求,明确申...
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内审员培训公开课
2012年5月10日
灭菌和消毒的区别
清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的...
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内审员培训公开课
2012年5月10日
510k的适用条件
何时无需510k: 1. 如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械,要求进一步加工,其中包括用于其它企业组装器...
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内审员培训公开课
,
未分类
2012年5月10日
中国医疗器械注册制度与美国510K注册比较
本文是根据笔者于2008年9月9日在上海举行MEDTEC国际医疗设备设计与技术展览会研讨会上的发言进行整理,以...
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内审员培训公开课
,
未分类
2012年5月10日
FDA简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。 FDA 是美国政...
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内审员培训公开课
2012年5月10日
GMP与ISO9001,ISO13485的作用与区别
当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范(简称医疗器械GMP)。那么,医疗器械GMP与ISO...
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内审员培训公开课
2012年5月10日
GMP历史与发展
1.GMP起源: GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
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内审员培训公开课
公司动态
鸭绿江风景名胜区创建国家5A级旅游景区工作实施方案
2012年9月17日
泰山温泉城被评为国家4A级景区
2012年12月31日
IATF1649认证中心签约四川上达电子IATF16949认证咨询与培训项目
2022年8月22日
镇江“三山”景区获颁国家5A级金招牌
2012年9月13日
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广州PPAP课程培训4月线上开课计划,资深机构,专业讲师
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中国医疗器械产业发展现状
2015年8月21日
ISO9001质量管理体系要求和产品要求的关系
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安信达咨询签约上市企业英维克深圳IATF16949认证项目
2022年11月1日
江阴CAMDS培训2月开课安排,老牌机构,资深讲师
2022年11月25日
上海RBA课程培训机构7月线上开课安排,优质师资,经验丰富
2023年6月9日
太仓DOE培训
2022年11月19日