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内审员培训公开课
2012年5月10日
FDA简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。 FDA 是美国政...
Read More
内审员培训公开课
2012年5月10日
GMP与ISO9001,ISO13485的作用与区别
当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范(简称医疗器械GMP)。那么,医疗器械GMP与ISO...
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内审员培训公开课
2012年5月10日
GMP历史与发展
1.GMP起源: GMP是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Pra...
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内审员培训公开课
2012年5月2日
实施GMP对企业的作用
实施GMP,企业可达到以下目标: 1.减少或降低风险,实施风险管理,可将人为的差错控制在最低的限度 (1)在管...
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内审员培训公开课
2012年5月2日
医疗器械各国认证要求
医疗器械标准 1 安全 IEC 60601-1 标准,适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准,适用体...
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内审员培训公开课
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未分类
2012年5月2日
申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料
申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料: 申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书; ...
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内审员培训公开课
2012年5月2日
ISO13485申请认证的条件
2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》,并于公布之日起施行。原国家...
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内审员培训公开课
2012年5月2日
怎样申请ISO13485认证
做ISO13485必须精通产品技术,譬如,有源的应精通9706,无菌的应精通11135、11134、11137...
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内审员培训公开课
2012年5月2日
ISO13485:2003认证概况
ISO13485的概况 本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品...
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内审员培训公开课
2012年4月26日
医疗器械产品CE MDD 93 42 EEC指令
MDD(93/42/EEC) 指令内容摘要 第1条 定义与适用范围 第2条 上市及使用 第3条 基本要求 第4...
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内审员培训公开课
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未分类
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公司动态
安信达培训中心为得意电子新版RBA标准与内审培训
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烟台芝罘描绘旅游新蓝图 新评5A景区奖20万
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安信达培训中心为台山客户提供六大核心工具之新版FMEA应用培训服务
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陕西牛背梁森林公园被授国家4A景区
2013年5月14日
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