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内审员培训公开课
2015年8月21日

FDA如何区别化妆品和医疗器械

FDA如何区别化妆品和医疗器械 医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它...
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2015年1月6日

ISO9001质量管理体系要求和产品要求的关系

为了确保组织所提供的产品符合规定的要求，除了对产品的最终检验外，更需要实施对产品实现过程和支持性过程的控制、（...
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2015年1月6日

ISO9001“质量管理八项原则”和 “质量管理体系基础”

ISO9001“质量管理八项原则”和“质量管理体系基础”是组织建立ISO9001质量管理体系达到预期结果的指导...
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2015年1月6日

文件化ISO9001质量管理体系与质量管理文件体系的关系

组织为谁编制文件，应编制怎样的ISO9001质量管理体系文件? 这是组织建立文件前要明确的问题。虽然，标准不是...
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2014年8月5日

《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）

国家食品药品监督管理总局令 第 8 号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督...
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2014年8月5日

《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）

国家食品药品监督管理总局令 第 7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督...
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2014年8月5日

《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）

国家食品药品监督管理总局令 第 6 号 《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品...
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2014年8月5日

《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）

国家食品药品监督管理总局令 第 5 号 《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督...
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2014年8月5日

《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）

国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理...
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2014年8月5日

《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布

新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入...
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公司动态

IATF16949认证咨询服务中心签约珠海景星IATF16949认证咨询与培训项目
2022年12月5日
安监总局：职业病危害预防职责由安全监管部门承担
2012年9月24日
洋县留坝成功创建国家4A级景区各获奖500万元
2013年5月14日
中利腾晖光伏顺利通过OHSAS18001认证
2012年11月24日

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